Prezzo, rimborso e accesso ai farmaci in Italia: le proposte di riforma di quattro panel di esperti

Il presente documento illustra i risultati di un lavoro di quattro panel interdisciplinari e multistakeholder (istituti pubblici, ricercatori, industria) sull’accesso al rimborso e la negoziazione dei prezzi dei farmaci nel Servizio sanitario nazionale, realizzato nell’ambito di un seminario residenziale tenutosi in aprile 2019. In particolare, sono stati discussi i temi a) dell’innovatività dei farmaci, con i relativi vantaggi sull’accesso (fondi dedicati, accesso immediato ai mercati regionali, mancata applicazione di scontistiche obbligatorie); b) del processo e dei criteri di negoziazione di prezzo e rimborso per un nuovo farmaco o una nuova indicazione di un farmaco già presente sul mercato; c) della rinegoziazione dei prezzi, in relazione a modifiche del contesto di mercato ed in presenza di nuove evidenze sul profilo di efficacia e sicurezza e d) della gestione di specifici ambiti di complessità negoziale, rappresentati da farmaci caratterizzati da evidenze molto incerte al momento del lancio, dagli accordi di rimborsabilità condizionata, da terapie combinate e da terapie cosiddette one-shot. I suggerimenti forniti dagli esperti vanno nella direzione di un miglioramento dell’attuale assetto regolatorio, più che di una sua modifica sostanziale e presentano elementi di interesse anche in relazione al successivo decreto ministeriale di revisione del sistema di pricing.